集菌儀適用范圍以及操作規(guī)程

集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。
集菌儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
目的：為檢驗(yàn)員提供標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程，保證工作質(zhì)量 內(nèi)容：

 1. 準(zhǔn)備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運(yùn)行是否正常，是否有異常噪聲和振動(dòng)。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。

2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個(gè)放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，導(dǎo)管走勢(shì)順暢。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套，插入樣品中，按“Run"鍵，開啟集菌儀，按“30R"“100R"“140R"“160R"調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速；按“Up"“Down"鍵可 上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響 進(jìn)氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，用適當(dāng)緩沖液清洗，清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管，留下 5-6cm 導(dǎo)管，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。 2．11 當(dāng)更換檢品和完成過濾時(shí)，按下“Stop"鍵，儀器立即停止運(yùn)行。

 3.結(jié)束 3.1 關(guān)閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。

 4.注意事項(xiàng) 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長(zhǎng)期不用，應(yīng)切斷電源。 4.3 儀器應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺(tái)面，其工作環(huán)境應(yīng)避免振動(dòng)和化學(xué)腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學(xué)